Dosage

Aperçu

Les comprimés orodispersibles de ZYPREXA VELOTAB contiennent un excipient à effet notoire, le lactose monohydraté, qui est un sel du glucose. L’utilisation de ZYPREXA VELOTAB avec un diurétique thiazidique est contre-indiquée.

La dose recommandée est de 15 mg par jour, à prendre au moins 2 fois par jour. Les comprimés doivent être avalés en entier, avec ou sans aliments, sans être croqués.

Informations complémentaires

Si vous prenez des médicaments qui nécessitent une surveillance médicale particulière, comme des antibiotiques (aminosides, antibiotiques du groupe des céphalosporines), des anticoagulants, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, des diurétiques et des sédatifs, les comprimés doivent être avalés en entier.

Pour éviter tout risque de surdosage, il convient de suivre les instructions de votre médecin ou de tout autre professionnel de santé compétent. Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale ou des problèmes cardiaques existants ou soupçonnés pendant le traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du lactose sans en avoir d’abord parlé à votre médecin ou à votre pharmacien. Une prise orale insuffisante de zyprexa peut entraîner des troubles digestifs. Dans de rares cas, des réactions allergiques graves peuvent survenir.

Si vous avez pris une dose plus forte que celle recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Précautions d’emploi

Ne prenez pas plus de 10 mg de zyprexa par jour.

Si vous avez pris plus de comprimés de ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires

Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec ZYPREXA VELOTAB.

• Augmentation des taux de potassium sanguin, pouvant entraîner une augmentation des effets tels que les crampes, la faiblesse, des battements cardiaques irréguliers et une perte de conscience.
• Diminution de la concentration et de la vigilance.
• Diminution du niveau d’attention et de concentration.
• Diminution de la température corporelle.
• Diminution de la pression artérielle qui peut entraîner une syncope ou un évanouissement.
• Difficulté à respirer ou à avaler.
• Diminution du taux de sodium dans le sang. Cela peut entraîner de la fatigue, des crampes, une perte de conscience ou un évanouissement.
• Diminution du volume de liquide dans les poumons et l’œsophage, ce qui peut entraîner une pneumonie ou une insuffisance cardiaque. Cela peut également entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque et une hypertension.
• Difficulté à contrôler la vessie.
• Douleurs abdominales et douleurs musculaires.
• Sensation de brûlure et de picotement dans la bouche, les gencives, la langue et les lèvres.
• Douleur au niveau de la gorge et de la poitrine.
• Somnolence.
• Sensation de vertiges.
• Violations de l’audition.
• Violations de l’équilibre de l’acide urique.
• Sécheresse de la peau.
• Troubles digestifs tels que nausées, vomissements, diarrhée.
• Rétention liquidienne. Une réduction de la capacité à uriner peut être observée.

Effets indésirables chez les enfants et les adolescents

Des réactions cutanées graves, incluant des réactions cutanées bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Lyell), ont été rapportées chez des enfants et des adolescents traités par le ZYPREXA VELOTAB (voir rubrique «Contre-indications»). Une alopécie est apparue dans un cas. Il n’a pas été établi si le zyprexa est un facteur déclencheur de ces réactions.

Enfants et adolescents :

Le traitement par ZYPREXA VELOTAB doit être instauré sous surveillance médicale stricte.

Les effets indésirables suivants peuvent être observés chez les enfants et les adolescents:

·des anomalies de la formule sanguine, comme une diminution du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes ;

des troubles hématologiques comme une diminution des plaquettes ou des globules rouges, ou des anomalies du nombre de neutrophiles, de leucocytes et des éosinophiles.

Ces effets peuvent nécessiter le traitement par des médicaments spécifiques.

Les médicaments contre l’asthme, le Zyprexa et d’autres traitements contre l’asthme (par exemple les bêta-agonistes) peuvent provoquer des réactions cutanées graves, y compris des réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Lyell).

Les symptômes de réactions cutanées graves chez les enfants et les adolescents comprennent des rougeurs ou un érythème sur la peau, une desquamation et des cloques qui démangent.

Dans de rares cas, une infection généralisée de la peau et des muqueuses a été observée chez les enfants et les adolescents traités par ZYPREXA VELOTAB. Si vous remarquez des signes d’une infection, comme une fièvre élevée, une augmentation de la fréquence cardiaque, une éruption cutanée ou une rougeur de la peau, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Une autre réaction cutanée grave a été observée chez des patients ayant subi une greffe de moelle osseuse ou un traitement par des médicaments à base de doses élevées d’allopurinol pendant 3 à 6 mois avant le traitement par ZYPREXA VELOTAB.

Si vous remarquez des signes d’une réaction cutanée sévère, tels qu’une éruption cutanée, des cloques, une fièvre, une perte de poids ou une douleur musculaire, arrêtez de prendre ZYPREXA VELOTAB et contactez immédiatement votre médecin.

Zyprexa VELOTAB peut provoquer une diminution du taux de sodium dans le sang, une diminution de la quantité d’urine sécrétée par les reins, ce qui peut entraîner des symptômes comme des crampes, de la fatigue et de la confusion.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Enfants et adolescents

Le risque de convulsion associé à l’utilisation du zyprexa chez l’enfant de moins de 18 ans est extrêmement faible.

Les comprimés orodispersibles de ZYPREXA VELOTAB ne conviennent pas à l’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Les comprimés orodispersibles de ZYPREXA VELOTAB doivent être avalés entiers.

L’absorption des comprimés orodispersibles est réduite par le liquide et par le sucre. Les comprimés orodispersibles de ZYPREXA VELOTAB doivent être avalés sans être croqués ou mâchés, ou avec une source de nourriture ou de boisson (eau, jus de fruits et jus de légumes, boissons sans calories) en même temps que les comprimés orodispersibles. En cas de prise avec de l’eau, les comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB peuvent être écrasés et mélangés avec la portion correspondante d’eau.

Le comprimé orodispersible de ZYPREXA VELOTAB ne doit pas être cassé ni cassé, car cela pourrait altérer la solution et entraîner un surdosage en principe actif ou des effets indésirables.

ZYPREXA VELOTAB doit être conservé à température ambiante (15-25°C).